6 月 24 日上午,生物医药领域迎来了一项备受瞩目的重大进展。中健联生物集团四川高润德生物技术有限公司成功与泸州新药评价中心签订了《委托 OR Water 的成药性与研究协议》,同时,也与珠海秦巴生物医药科技有限公司正式签订了《OR Water 的体内抗 HP 效应项目合作协议》。这一系列重要合作的达成,为公司 1.1 类新药申报国家 CFDA 药准字号奠定了坚实的基础,更是中国创新药物研发历程中具有里程碑意义的关键事件,有望在我国乃至全球 HP感染防治领域开启崭新的篇章,为人类健康事业注入强大动力。

在与泸州新药评价中心的合作中,双方将紧密携手,围绕 OR Water 展开全面且深入的成药性研究工作。通过充分利用泸州新药评价中心在新药评估领域的专业优势和丰富经验,从药物的药理作用、毒理学研究、药代动力学等方面进行系统分析,精准剖析 OR Water 作为潜在新药的特性和潜力,为后续的研发工作提供科学、严谨且具有前瞻性的数据支撑和技术保障,确保该创新药物的研发进程符合国家药品监管部门的严格标准和规范,稳步向获得药准字号的目标迈进。

而与珠海秦巴生物医药科技有限公司的合作则聚焦于 OR Water 的体内抗 HP 效应项目。HP 感染是全球范围内常见的胃部疾病病因之一,与多种胃部疾病的发生发展密切相关,如慢性胃炎、胃溃疡、胃癌等。目前国内外对于 HP 感染的治疗虽有一定方法,但仍然面临着治愈率有待提高、耐药性问题逐渐凸显以及感染复发率较高等诸多挑战,HP 感染率居高不下的现状亟待改善。此次合作将借助珠海秦巴生物在新药实验、新药评价方面的技术实力和专业团队,制定研究计划、撰写预实验研究方案、组织有关研究团队进行技术攻关,完成预实验研究、统计分析,出具预实验研究报告,为其成药性研究提供立项依据,完成确证OR Water体内抗HP效应研究项目预实验。

中健联生物集团董事长高忠华表示,这两项合作协议的签订,标志着公司在 1.1 类新药研发道路上迈出了至关重要的一步,是全体研发团队多年来深耕不辍、创新驱动的成果结晶。公司将以此为契机,进一步加大研发投入,强化跨区域、跨企业的协同创新合作模式,充分整合各方优势资源,全力以赴推进 OR Water 新药研发项目的顺利开展,力争早日通过国家 CFDA 的审批,将这一创新药物推向市场,为患者带来全新的治疗选择,有效改善 HP 感染的防治现状,为提升人类健康水平贡献中键联生物的智慧和力量,也期待未来能有更多类似的创新药物研发成果不断涌现,推动我国生物医药产业蓬勃发展,迈向国际领先水平,在全球医药舞台上彰显中国创新的蓬勃活力与担当精神。
